Roztwór do picia L-Carn, 30X10 ml

Obszary zastosowań

Preparat ten stosowany jest w leczeniu chorób związanych z niedoborem karnityny.Stosowany jest w terapii zastępczej lewokarnityną i stosowany w różnych sytuacjach.Obejmuje to kompensację strat lewokarnityny na skutek defektów transportera karnityny w błonie komórkowej, czyli w przypadku pierwotnego ogólnoustrojowego niedoboru karnityny.Stosowany jest także w celu uzupełnienia strat lewokarnityny powstałych na skutek różnych chorób lub jako efekt uboczny niektórych kuracji, np. przy wtórnym ogólnoustrojowym niedoborze karnityny.Służy także do kompensowania strat lewokarnityny związanych z leczeniem, które mogą wystąpić w wyniku długotrwałego leczenia poprzez płukanie krwi u pacjentów z niewydolnością nerek, tj. do zastąpienia strat lewokarnityny związanych z dializą w przypadku przewlekłej hemodializy.Wreszcie, można go również zastosować jako próbę leczenia szczególnych postaci chorób wyniszczających mięśnie z towarzyszącym zwyrodnieniem tłuszczowym mięśni, które są spowodowane niedoborem lewokarnityny w mięśniach, tj. w dystrofii mięśniowej z akumulacją lipidów, która opiera się na pierwotnym niedoborze lewokarnityny w mięśniach.

Składniki aktywne i składniki

Ten lek zawiera 1 g lewokarnityny na 10 ml roztworu.Inne składniki obejmują kwas jabłkowy, sacharynę sodową 2, wodę, stężony kwas solny, wodę oczyszczoną i benzoesan sodu jako substancje pomocnicze.

Przeciwwskazania

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną lewokarnitynę lub którykolwiek składnik preparatu.

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę.Ten produkt nie wymaga recepty.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowaną dawką u dzieci jest całkowita dawka dobowa podzielona na jedną lub więcej dawek indywidualnych;25 do 100 mg lewokarnityny na kilogram masy ciała.Dokładna dawka zależy od masy ciała i może być następująca:

Dla masy ciała do 5 kg: pojedyncza dawka maksymalnie pół butelki, całkowita dawka dobowa maksymalnie pół butelki (co odpowiada 500 mg lewokarnityny).

Dla masy ciała do 10 kg: pojedyncza dawka pół butelki, całkowita dawka dobowa maksymalnie dwa razy pół butelki (co odpowiada 1000 mg lewokarnityny).

Dla masy ciała do 15 kg: pojedyncza dawka pół butelki, dzienna dawka całkowita maksymalnie trzykrotność pół butelki (co odpowiada 1500 mg lewokarnityny).

Dla masy ciała do 20 kg: pojedyncza dawka połowa lub cała butelka, całkowita dawka dobowa maksymalnie cztery razy pół butelki lub dwa razy całą butelkę (co odpowiada 2000 mg lewokarnityny).

W przypadku masy ciała do 30 kg: pojedyncza dawka w całej butelce, całkowita dawka dobowa maksymalnie trzykrotna w przypadku całej butelki (co odpowiada 3000 mg lewokarnityny).

Jeśli pacjent waży więcej niż 30 kg: pojedyncza dawka w postaci całej butelki, całkowita dawka dobowa wynosząca trzykrotność całej butelki (co odpowiada 3000 mg lewokarnityny), ale maksymalnie pięć butelek (co odpowiada 5000 mg lewokarnityny).

Nie ma ograniczeń co do tego, jak długo można przyjmować lek.Jeżeli przyjmujesz preparat bez recepty i nie masz pewności jak długo będzie to trwało, zapytaj swojego lekarza lub aptekę.

W przypadku zaburzeń czynności nerek podawanie należy monitorować pod kątem stężenia w surowicy, zwłaszcza jeśli objętość pierwotnego moczu jest znacznie ograniczona (przesącz kłębuszkowy poniżej 10 ml/min).Podczas płukania krwi (hemodializy) po każdym płukaniu krwi należy pobrać 10 do 20 ml roztworu odpowiadającego 1 do 2 g lewokarnityny, czyli 1 do 2 butelek.

Jeżeli masz wrażenie, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nawet w przypadku przejściowego przekroczenia zalecanej dawki nie należy spodziewać się zatrucia ze względu na niską toksyczność lewokarnityny.Nie są wówczas wymagane żadne specjalne środki.Kontynuując terapię należy trzymać się zalecanej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej, jeśli zapomni się przyjąć poprzednią dawkę.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne działania niepożądane lub nadwrażliwość (alergia).W przypadku zaprzestania stosowania preparatu z tych lub innych powodów nie należy spodziewać się dalszych niepożądanych konsekwencji, poza możliwym niewystarczającym sukcesem terapii.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub apteki.

Spożycie

Proszę przyjmować roztwór w postaci nierozcieńczonej.

Informacje o pacjencie

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.Nie należy w takim przypadku przyjmować dużych dawek preparatu przez dłuższy okres czasu.Nie zbadano odpowiednio bezpieczeństwa i skuteczności doustnej lewokarnityny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.W przypadku przyjmowania dużych dawek przez dłuższy czas u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, szczególnie w przypadku niewydolności nerek poddawanych dializie, toksyczne produkty wydalania, trimetyloamina (TMA) lub N-tlenek trimetyloaminy (TMAO), które są tworzone przez florę jelitową i powstają w dużych ilościach, zamiast być wydalane z moczem, wzbogacają się we krwi.Dlatego też nie należy stosować dużych dawek leku przez dłuższy czas, jeśli pacjent ma poważnie upośledzoną czynność nerek lub regularnie leczy się płukaniami krwi w wyniku ciężkiej dysfunkcji nerek lub niewydolności nerek.

Niedostateczne usunięcie TMA z krwi może również prowadzić do rozwoju tzw. zespołu nieprzyjemnego zapachu ryb.Powoduje to powstawanie rybiego zapachu w oddechu, moczu i pocie.Jednakże dzięki dożylnemu podaniu lewokarnityny można w dużym stopniu uniknąć tych niepożądanych skutków ubocznych.Dlatego też produkt jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań dla pacjentów z krwotokiem i ciężką dysfunkcją nerek lub niewydolnością nerek (pacjenci dializowani ze schyłkową niewydolnością nerek).

Ponieważ lewokarnityna jest substancją endogenną, która według dostępnych badań nie ulega rozkładowi w procesach metabolicznych, ale jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem, w przypadku zaburzeń czynności nerek może wystąpić zależne od dawki zwiększenie stężenia lewokarnityny w osoczu, w zależności od stopnia ich dysfunkcji.W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi dawkowania.

U pacjentów poddawanych płukaniu krwi (przewlekłej hemodializie) podawanie lewokarnityny może na krótko zmniejszyć stężenie triglicerydów u pacjentów długoterminowo leczonych płukaniem krwi.Ponieważ w niektórych przypadkach obserwowano również wzrost stężenia cholesterolu HDL-, należy regularnie kontrolować stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu VLDL i HDL-.Należy odpowiednio dostosować dawkowanie leków hipolipemizujących.

Jeśli jesteś chory na cukrzycę, podawanie lewokarnityny poprawia wykorzystanie glukozy.W przypadku stosowania insuliny lub innych leków obniżających poziom cukru we krwi, w przypadku jednoczesnego przyjmowania lewokarnityny może wystąpić tzw. małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).Z tego względu należy w takich przypadkach regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, aby móc odpowiednio skorygować dawkowanie leków obniżających poziom cukru we krwi.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przed zażyciem lub zastosowaniem jakichkolwiek leków należy zasięgnąć porady lekarza lub apteki.

Notatki

W celu uzyskania informacji o ryzyku i skutkach ubocznych należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i zwrócić się do lekarza lub apteki.

Inne

Mocz może mieć lekko rybi zapach, który jest nieszkodliwy.Podczas przemywania krwi niektóre poziomy lipidów we krwi mogą się zmniejszyć (poziom trójglicerydów) lub wzrosnąć (stężenie cholesteroluHDL-).Dlatego należy regularnie kontrolować stężenie lipidów we krwi.Należy odpowiednio dostosować ilość przyjmowanego leku hipolipemizującego.