Tabletki Lederfolat, 50 szt

Obszary zastosowań

Lek należy do grupy odtrutek przeciwdziałających toksyczności chemioterapii.Stosuje się go w celu zmniejszenia lub przeciwdziałania toksyczności i działaniu antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat, podczas chemioterapii lub po przedawkowaniu u dorosłych.Procedura ta znana jest w chemioterapii jako „ratunek folinianem wapnia”.Stosowany jest także w leczeniu stanów niedoboru kwasu foliowego różnego pochodzenia u dorosłych i dzieci w wieku od 4 do 18 lat, których nie można skorygować dietą.

Ten produkt nie wymaga recepty.

Przed zastosowaniem należy wykluczyć niedobór witaminy B12 poprzez diagnostykę różnicową.W przeciwieństwie do stosowania przy niedoborze kwasu foliowego, tutaj wystarczające jest zastosowanie kwasu foliowego.

Składniki aktywne i składniki

Lek zawiera 6,35 mg folinianu wapnia 5-wody, co odpowiada 5 mg kwasu folinowego.Ponadto zawiera następujące substancje pomocnicze: skrobię karboksymetylową, sól sodową, celulozę w proszku, laktozę 1-wodę, stearynian magnezu oraz wstępnie żelowaną skrobię kukurydzianą.

Przeciwwskazania

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na folinian wapnia lub którykolwiek składnik preparatu.Nie wolno go także stosować w przypadku niebezpiecznej anemii (niedokrwistości złośliwej) lub innych stanów niedoboru witaminy B12.

Informacje na temat leczenia kobiet w ciąży lub karmiących piersią folinianem wapnia i metotreksatem znajdują się w kategorii Ciąża i karmienie piersią".

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Dawkowanie i czas stosowania zależą od rodzaju i dawki leczenia metotreksatem, wystąpienia objawów zatrucia oraz indywidualnego wydalania metotreksatu.Lekarz prowadzący musi opracować dla pacjenta indywidualny schemat dawkowania, którego należy dokładnie przestrzegać.

Tabletki nie są odpowiednie dla pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub wymiotami.W takich przypadkach należy zastosować „ratunek folinianem wapnia” za pomocą roztworu do wstrzykiwań (iv lub im).Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub wymioty.

Pierwszą dawkę należy podać dożylnie.lub ja Wstrzyknięcie 15 mg folinianu wapnia (6–12 mg/m2 pc.) należy wykonać 12–24 godzin po rozpoczęciu wlewu metotreksatu.Tę samą dawkę podaje się co 6 godzin przez kolejne 72 godziny.Po kilku dawkach pozajelitowych można przejść na formę doustną.

Po 48 godzinach od rozpoczęcia wlewu metotreksatu należy oznaczyć pozostałe stężenie metotreksatu.Jeśli resztkowe stężenie metotreksatu przekracza 0,5 µmol/l, należy dostosować dawkę folinianu wapnia.Dokładna dawka zależy od pozostałego stężenia metotreksatu i może zostać ustalona przez lekarza.

W przypadku stosowania leku jako antidotum na antagonistów kwasu foliowego, trimetreksat, trimetoprim i pirymetaminę, należy przestrzegać specjalnego schematu dawkowania, ustalonego przez lekarza.

W leczeniu niedoboru kwasu foliowego zalecana dawka dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 5 mg (maksymalnie 15 mg) kwasu folinowego na dobę.Dla dzieci w wieku od 4 do 11 lat zalecana dawka wynosi 250 mcg kwasu folinowego na kg masy ciała raz na dobę.Jedna tabletka odpowiada 5 mg kwasu folinowego.

Spożycie

Lek należy przyjmować doustnie.Stosuje się go według indywidualnych zaleceń lekarza.

Informacje o pacjencie

Podczas stosowania leku wymagana jest szczególna ostrożność.Folinian wapnia należy stosować w skojarzeniu z metotreksatem wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków stosowanych w chemioterapii nowotworów.Leczenie folinianem wapnia może maskować, a tym samym prawdopodobnie ukrywać niebezpieczną anemię lub inne niedobory witaminy B12.

U pacjentów z padaczką leczonych niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi istnieje ryzyko zwiększenia częstości napadów padaczkowych.Podczas stosowania folinianu wapnia i po jego zaprzestaniu konieczne jest monitorowanie kliniczne.

Brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu w skojarzeniu z metotreksatem u dzieci.Dlatego nie zaleca się stosowania tego skojarzenia u dzieci.

Należy unikać zbyt dużych dawek folinianu wapnia, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność przeciwnowotworową metotreksatu.Przypadkowe przedawkowanie antagonisty kwasu foliowego, takiego jak metotreksat, należy traktować jako nagły przypadek medyczny.

Nie ma dowodów na to, że folinian wapnia wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zażyciem/stosowaniem jakichkolwiek leków należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

Kontrolowane badania kobiet w ciąży, którym podawano kwas foliowy w dawce do 5 mg na dobę, nie wykazały uszkodzenia zarodka lub płodu.Suplementacja kwasu foliowego może zmniejszyć ryzyko wad cewy nerwowej.Ponieważ nie można zagwarantować bezpieczeństwa stosowania większej dawki, dawka większa niż 5 mg kwasu foliowego na dobę jest przeciwwskazana w czasie ciąży i karmienia piersią.

W czasie ciąży należy udzielić intensywnej porady lekarskiej dotyczącej ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka związanych z leczeniem metotreksatem, a leczenie należy rozpocząć jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.Metotreksatu nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ istnieją dowody na ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u ludzi.U kobiet w wieku rozrodczym należy bezpiecznie wykluczyć istniejącą ciążę przed rozpoczęciem leczenia metotreksatem.

Ponieważ kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu, należy stosować skuteczną antykoncepcję.Ponieważ metotreksat może powodować uszkodzenia genetyczne, mężczyźni i kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy folinian wapnia przenika do mleka ludzkiego.Folinian wapnia można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli uzna się to za konieczne w ramach wskazań terapeutycznych.Podczas leczenia metotreksatem nie należy karmić piersią, ponieważ metotreksat przenika do mleka matki.W przypadku stosowania folinianu wapnia w skojarzeniu z metotreksatem należy przerwać karmienie piersią.

Notatki

W celu uzyskania informacji o ryzyku i skutkach ubocznych należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i zwrócić się do lekarza lub apteki.

Przed zażyciem leku po raz pierwszy należy skonsultować się z lekarzem, aby upewnić się, że nie występuje niedobór witaminy B12.