Osmofundin 15% N Ecoflac Pl. roztwór do infuzji, 10X250 ml

Informacje o roztworze do infuzji Osmofundin 15% N

Osmofundin 15% N to roztwór do infuzji zawierający substancję czynną mannitol.Podaje się go za pomocą kroplówki żylnej i wspomaga się czynność nerek poprzez zwiększenie przepływu moczu, zmniejszenie ciśnienia lub objętości płynu w czaszce oraz zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas ostrego ataku jaskry.Ten produkt nie wymaga recepty.

Ważne uwagi

Leku Osmofundin 15% N nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na mannitol, wydalania niezwykle małej ilości moczu, ciężkiego osłabienia mięśnia sercowego, nieuregulowanego przenikania substancji z krwi do tkanki mózgowej, wody w płucach (obrzęk płuc), odwodnienia lub nadmiernego nawodnienia, nietypowo wysokiego stężenia elektrolitów w płynach i tkankach ustrojowych, krwawienia do jamy czaszki lub niedrożności dróg moczowych.

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta przetoczono krew lub płyn, co spowodowało zwiększenie ilości krążącej krwi, oddaje niezwykle mało moczu lub nie oddaje go wcale, lub ma niewydolność serca.Lekarz będzie monitorował czynność serca i układu krążenia przed leczeniem i w jego trakcie, a także stężenie soli we krwi oraz równowagę wodno-kwasową.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu innych leków, zwłaszcza cyklosporyny, leków nasercowych, takich jak digoksyna, lit lub innych leków zwiększających przepływ moczu.Osmofundin 15% N może zaburzać wyniki badań krwi na obecność fosforanów i glikolu etylenowego.

Zastosowanie

Dawkowanie ustala lekarz i zależy od wieku, masy ciała i stanu klinicznego.Zazwyczaj stosowana dawka maksymalna dla osoby dorosłej wynosi 165 do 700 ml leku Osmofundin 15% N na dzień, co odpowiada 25 do 100 g mannitolu.Jeśli lekarz uzna to za konieczne, możliwe jest podanie większych dawek.W przypadku dzieci i młodzieży dawkowanie również ustala lekarz.

Nie wolno podawać leku Osmofundin 15% N przez ten sam system infuzyjny, co krew.Jeśli pacjent otrzymał większą niż zalecaną dawkę, może to spowodować zmiany w składzie płynów ustrojowych, które wymagają korekty.W ciężkich przypadkach mogą wystąpić takie objawy, jak podwyższone ciśnienie krwi, osłabienie mięśnia sercowego, senność, splątanie, zaburzenia świadomości, nudności, wymioty, skurcze, spadek ciśnienia krwi, szybkie bicie serca, woda w płucach, obrzęk i zaburzenia czynności nerek.

Skutki uboczne

Jak każdy lek, Osmofundin 15% N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Możliwe działania niepożądane obejmują nagły, silny ból w klatce piersiowej, drgawki, sztywność mięśni, kwasicę, niski poziom sodu we krwi, wysoki poziom potasu we krwi, zbyt dużo wody w organizmie, wstrząs alergiczny, przeciążenie objętościowe, zatrzymanie moczu, uszkodzenie skóry, ból ramion, ból pleców, dreszcze, zawroty głowy, wielomocz, nudności, wymioty, ból brzucha, ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, suchość w ustach, uczucie pragnienia, gorączka, ból głowy, niewyraźne widzenie i miejscowe reakcje alergiczne.

Przechowywanie

Przechowywać Osmofundin 15% N w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku i kartoniku.Roztwór przechowywać w temperaturze od 20°C do 30°C, ponieważ w niższych temperaturach mogą tworzyć się kryształy.Nie stosować leku Osmofundin 15% N w przypadku zauważenia zmętnienia lub zmiany zabarwienia roztworu, obecności cząstek w roztworze lub nieszczelności pojemnika i jego zamknięcia.Lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy wyrzucić.

Więcej informacji

Osmofundin 15% N zawiera substancję czynną mannitol i wodę do wstrzykiwań.Teoretyczna osmolarność wynosi 825 mOsm/l, kwasowość miareczkowa (od pH 7,4) jest mniejsza niż 0,2 mmol/l, a pH wynosi od 4,5 do 7,0.Roztwór do infuzji jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem wodnym dostępnym w szklanych butelkach lub pojemnikach polietylenowych.

Firma farmaceutyczna to B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen.Adres pocztowy to B. Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen.Producentem może być B. Braun Melsungen AG lub B. Braun Medical S.A.z siedzibą w Hiszpanii.